القلب الاصطناعي الوطني الصيني من الجيل الثالث بالتعليق المغناطيسي الكامل يحصل على الترخيص ويطرح في السوق — كاسراً احتكار الخارج، وداخلاً بعلاج قصور القلب النهائي عصراً سريرياً جديداً كليا

علاج قصور القلب يدخل عصر "القلب الاصطناعي": لا مزيد من انتظار الزرع طويلاً — وبتطوير صيني مستقل

المصدر: صحيفة الحياة — بقلم المراسل قاو يانغ

الخبير المحاوَر: الأكاديمي هو شنغشو، عضو الأكاديمية الصينية للهندسة، ومدير المركز الوطني لأمراض القلب والأوعية، ورئيس مستشفى فووائي التابع لأكاديمية العلوم الطبية الصينية

جهاز ميكانيكي دائري بحجم كرة تنس الطاولة ووزن هاتف محمول، سيعوض القلب ليجلب الأمل لملايين مرضى قصور القلب. هذا "القلب الاصطناعي" الخاص طورته الصين بمفردها، فكسرت احتكار الخارج، وبأداء تقني يضاهي المستوى العالمي الرائد. وقد حصل "القلب الصيني" رسمياً على الترخيص ودخل التطبيق السريري. وفي المؤتمر الوطني الثاني لأمراض القلب الحرج المنعقد مؤخراً، أعلن الأكاديمي هو شنغشو: «العلاج الجراحي لقصور القلب في الصين دخل عصر التطبيق السريري للقلب الاصطناعي!»

مليون إنسان ينتظرون زراعة قلب

بحسب الإحصاءات، بلغ عدد مرضى قصور القلب عالمياً في 2019 نحو 29.7 مليوناً، ويتوقع أن يبلغ 38.7 مليوناً عام 2030. وقصور القلب هو المرحلة الأخيرة والحاسمة من أمراض القلب كافة: فإلى جانب أمراض عضلة القلب ذاتها، فإن مصابي تصلب الشرايين التاجية وارتفاع الضغط وأمراض الصمامات يميلون في مراحلهم المتأخرة إلى قصور القلب. ويتسم المرض بارتفاع معدل الانتشار والوفيات وإعادة الاستشفاء، وهو اليوم أصعب أمراض مجال القلب علاجاً وأعلاها خطورة، حتى غدا مشكلة صحة عامة جسيمة تمس صحة السكان في الصين.

معدل الانتشار وعدد المصابين في الصين في ازدياد مستمر. وتبين أحدث الدراسات أن معدل انتشار قصور القلب لدى من هم ≥35 سنة بلغ 1.3% — أي نحو 13.7 مليون مريض، بارتفاع 44% عن قبل 15 عاماً. وحين يبلغ المرض طوره النهائي، تعجز أدوية قصور القلب عن "الرد"، وتصبح الوسائل العلاجية محدودة للغاية، وزراعة القلب هي الوسيلة المعترف بها فعاليةً.

غير أن الصين لا تتمكن سنوياً إلا من بضع مئات من عمليات الزرع: ففي 2020 لم يعالج بالزرع سوى 557 مريضاً — قطرة في بحر أمام 1.3–1.5 مليون مريض قصور نهائي. وقلة المستفيدين من الزرع تعود، فضلاً عن ندرة القلوب المتبرَّع بها والاشتراطات الطبية الصارمة على جودتها، إلى عوامل عدة: عمر المريض ووزنه وضغط الشريان الرئوي ومضاعفاته والتوافق النسيجي وغيرها. وحتى من استوفى الشروط يظل "ينتظر قلباً"؛ ففي مستشفى ووهان يونيون مثلاً يمتد الانتظار من شهرين إلى ثلاث سنوات — وكثيرون رحلوا وهم في انتظار "قلب جديد".

ولهذا تحديداً، توجهت أنظار العالم منذ سنوات إلى تطوير القلب الاصطناعي وتطبيقه، رجاءً أن يعوض وظيفة "المضخة" للقلب البشري، فيؤدي دور "المحرك": يجعل الدم يتحوّل عن القلب المتضرر ليتدفق إلى الجسد كله، سادياً حاجة الجسم من التروية.

في ثلاثينيات القرن العشرين، طوّر الطبيب الفرنسي ألكسندر كاريل مع مساعده الأمريكي ليندبرغ أول قلب اصطناعي في العالم — وكان قلباً اصطناعياً مساعداً مؤقتاً، هو في حقيقته جهاز دوران دموي خارجي. وفي 1958 صنع علماء أمريكا قلباً اصطناعياً بلاستيكياً وأجروا به "استبدال قلب" لكلب — لكنه لم يعش سوى 90 دقيقة. وفي 1969 عاش مريض على قلب اصطناعي مؤقت 64 ساعة ريثما يُجد متبرع. وفي 1982 زرع الطبيب ديفريس من جامعة يوتا قلباً اصطناعياً لرجل مصاب بعتلة عضلة القلب، فعاش بعد العملية 112 يوماً. ومع تطور التقنية، تقدم التطبيق السريري في الدول المتقدمة بسرعة، حتى غدا اليوم وسيلة مهمة لعلاج قصور القلب النهائي.

"القلب الصيني" يبلغ الصدارة

الاسم العلمي للقلب الاصطناعي هو "جهاز مساعدة البطين" (VAD)، وجوهره مضخة دم. فعندما يعجز قلب مريض القصور عن دفع الدم إلى الشرايين بقوة كافية، يعمل القلب الاصطناعي مع قلب المريض معاً: تدفع المضخة الدم إلى الشرايين. ويظهر تطبيق القلب الاصطناعي سريرياً في ثلاثة مسارات: أولاً، جسرٌ بانتظار زراعة القلب يكسب المريض مزيداً من الوقت؛ ثانياً، دعم بديل قصير الأمد لمرضى القصور الحاد يُسحب عند استعادة وظيفة القلب؛ ثالثاً، بديل طويل الأمد لمرضى القصور النهائي يدعمهم على الحياة مطوّلاً وهم يحملون القلب الاصطناعي.

القلب الاصطناعي أعقد الأجهزة الطبية وأدقها، ويُلقَّب بـ"جوهر تاج الأجهزة الطبية"؛ ولشدة اشتراطات التصنيع وصعوبة الجراحة، ظل محتكراً طويلاً على أمريكا والدول المتقدمة. وقد مر بثلاث موجات تقنية: الأولى في التسعينيات — مضخات نابضة ضخمة توضع خارج الجسد؛ والثانية مطلع الألفية — مضخات محورية ميكانيكية قابلة للزرع داخل الجسم؛ والثالثة الحالية — "مضخة طرد مركزي بالتعليق المغناطيسي الكامل" القابلة للزرع: أصغر حجماً من سابقتيها، وأفضل توافقاً مع الدم، فتقلل ركوده وتكوّن الجلطات، وترفع نتائج العلاج السريري رفعاً ملحوظاً.

ورغم أن "القلب الصيني" انطلق متأخراً، فقد بدأ من علٍ وتقدم بسرعة، داخلاً معسكر الجيل الثالث الأحدث عالمياً. ففي يونيو 2017، أجرى فريق الأكاديمي هو شنغشو أول عملية في الصين للقلب الاصطناعي المغناطيسي الوطني من الجيل الثالث ونجحت — فاتحةً عهداً جديداً لعلاج القصير بالقلب الاصطناعي. وفي السنوات الأخيرة غدا القلب الاصطناعي أسرع مجالات علاج أمراض القلب الحرج تطوراً؛ ومن متابعة مستشفى فووائي لحالاته المزروعة بـ"القلب الصيني"، فإن نتائج البقاء تضاهي زراعة القلب.

وقبل الترخيص، حقق "القلب الصيني" في تجاربه السريرية وتطبيقاته نتائج مرضية: فالمتابعات لم تسجل بين المرضى أي حادثة سلبية مرتبطة بالتوافق الدموي — لا جلطات داخل المضخة، ولا سكتات، ولا نزيف هضمي. وهذا يوحي بأن توافقه الدموي ليس أفضل من فئات القلوب الاصطناعية الأخرى فحسب، بل ربما يفوق منتجات التعليق المغناطيسي الكامل الدولية القائمة.

وإلى اليوم، منتجات القلوب الاصطناعية بتقنية التعليق المغناطيسي الكامل نادرة عالمياً. وقياساً بمنتجات الجيل الجديد عالمياً، يتميز القلب الاصطناعي الصيني بمستوى مماثل — وربما توافق دموي أفضل؛ ومضخته أصغر حجماً بأقل توغل جراحي؛ وكابله عبر الجلد أمتن رقة، مما يعزز الوقاية من العدوى؛ وفي موثوقية المنظومة وقابلية الحمل وسائر الخصائص الجوهرية، يبلغ طليعة مستوى الصناعة.

وترخيص "القلب الصيني" هذا يعني أن تقنية التعليق المغناطيسي الكامل الوطنية كسرت احتكار الخارج وملأت فراغاً محلياً؛ وما إن تنطلق عملية التسويق حتى تحتل موقع السبق الضخم في السوق الصينية. وهو نموذج للابتكار باندماج الطب والهندسة: ملكية فكرية صينية مستقلة تماماً، ومضخة طرد مركزي بالتعليق المغناطيسي الكامل بالمعنى الحقيقي.

ضبط صارم للجودة، وتطبيق منضبط

للقلب الاصطناعي الثالث مزايا جمة، لكن تاريخه قصير وتحدياته كثيرة. ولن ينتفع مرضى القصور فعلاً إلا بضبط جودة المنتج صرامةً، وتقوية الرقابة القطاعية، ووضع معايير تقنية للقلب الاصطناعي وتعميمها وطنياً.

وضبط التطبيق السريري لتقنية مساعدة البطين، وضمان الجودة والسلامة الطبيتين، هما المفتاح. وقد أصدرت اللجنة الوطنية للصحة «معايير إدارة تقنية مساعدة البطين» (نسخة 2021) لتنظيم عمل المؤسسات والعاملين. فلإجراء عمليات زرع القلب الاصطناعي، عتبة تقنية واجبة: كأن يُشترط في المؤسسة خبرة فوق 10 سنوات في جراحة القلب والأوعية الكبرى، وأسرّة لا تقل عن 50، و1000 حالة جراحة قلب بالدورة الدموية الاصطناعية سنوياً على الأقل، وريادتها تقنياً في مقاطعتها؛ وفي الطبيب خبرة فوق 10 سنوات في التخصص، وأقدمية فوق 3 سنوات في رتبة استشاري أول فأعلى.

وزراعة القلب الاصطناعي تتطلب من المستشفى والفريق مستوى رفيعاً: فإلى جراحي القلب والتخدير والدورة الدموية الاصطناعية لإجراء الزرع، يلزم أطباء القلب الباطن والتصوير لتقييم المريض موضوعياً — فضلاً عن أهمية إعادة التأهيل بعد العملية وإدارة المتابعة طويلة الأمد. ومن هنا وجب تشديد التدريب المنظم للكوادر، وبناء فرق متعددة التخصصات أكثر احترافاً وانسجاماً — ليحظى المريض بعد الزرع بالنتيجة السريرية المعتادة.

ولا يزال القلب الاصطناعي بحاجة إلى اكتمال: فخط الطاقة الذي يحركه يخترق الجلد إلى اليوم، وقد يسبب العدوى وغيرها — لذا ستكون الشحن اللاسلكي ميزته الكبرى مستقبلاً. ولتقدمه التقني وغلاء مواده، سعره مرتفع؛ وخفض كلفة الإنتاج لهو أمر بالغ الأهمية لتوسيع نطاق استخدامه غداً. وبعد دخوله عصر التعليق المغناطيسي الكامل، ليس المطلوب أن يبقى المريض حياً فحسب — بل الأهم أن يعود إلى عمله وحياته الطبيعية: ذاك هدف علاج القلب الاصطناعي في العالم كله.

【إخلاء مسؤولية: هذا المحتوى للثقافة الصحية العامة فقط، ولا يُعد توصية تشخيصية طبية.】